宁波奉化ISO9000认证ISO9001认证有什么要求 服务好

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iso9001质量管理体系的主要内容是什么   
iso9001质量管理体系标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消机构者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消机构者利益的一种有效的保护，也增加了消机构者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消机构者）和其他相关方满意的程度。因此，iso9001质量管理体系标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
在国际经济技术合作中，iso9001质量管理体系标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作
体系认证的作用：
    满足顾客或其它相关方要求。
    提升，满足市场游戏规则。
    规范内部管理的手段和方法之一。
体系认证的本质：
    认证机构（第三方）以自身、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
    客户投入资源取得质量保证“能力”的行为。
常见的认证准备工作
    1）贯标
    2）全员宣贯（文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等）
    3）骨干培训（文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等）
    4）管代和内审员的任命和培训
    组建一支管理团队，任命一位管代。
    管代和内审员的培训。
    5）文件编制和准备（质量手册、程序文件和其它*三层次文件，如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等）。
    6）完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
    7）自查（自我评价、内审、管理评审、送检等）。
    8）记录准备（满足体系文件要

2000版 ISO9000标准释疑
    标准的主要变化有哪些？ 
    □ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
    □ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
    □ 更强调了管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
    □ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
    □ 要求企业将顾客满意度信息的作为对质量管理体系业绩的评价手段。
    □ 减少了对文件化的要求。
    □ 术语的定义更加易于翻译。
    □ 提高了与环境管理体系的兼容性。
    □ 特别应用了质量管理原则。
    □ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
    □ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。 
    ISO9001增加了哪些新的要求？ 
    □ 持续改进。
    □ 强调了管理者的作用。
    □ 考虑了法律法规的要求。
    □ 建立了可评价目标的要求。
    □ 顾客满意度的信息，对体系进行评价。
    □ 强调了企业的可用资源。
    □ 确定了培训的有效性。
    □ 对体系、过程和产品的评价。
    □ 对质量管理体系业绩的有关

新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？
    新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系更加完善。
    谁负责对修订版标准条款的解释工作？ 
    当新标准正式出版后，使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘处和TC176不受理各立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组（PMG）负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。 
    新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？
    不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了，那么就不需要对现有的体系文件做任何修改；当然，如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新文

ISO9001中为何加入了对顾客满意度的要求？
    顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。 
    修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？ 
    修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。
    什么是过程？ 
    任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。
    企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。
    修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。 
    什么是持续改进？ 
    持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。
    新标准的实施如何提高企业的效率？ 
    ISO9001旨在确保
“应指明有权放行产品的人员”，不确切，应完善为“记录应由有的检验员作出，证据应经有权放行产品的批准。”
    明确提出“有的检验员”是很必要的，检验员属于工作人员，其工作是对产品进行检验和判定合格与否，这关系到采购产品可否接收、中间产品和终产品能否放行。检验员是有接收和放行合格产品的人员。所以，应对检验人员进行培训、考试和考核并合格，授予《》，持证上岗从事检验工作，以确保检验员的素质和能力及其检验和判定的正确。而仅靠“授权”就成为检验员，是用权决定，不合理，不适宜，不可取。其实，对检验员授予《》，也是一种授权。
    将“有权放行产品的人员”明确为“有权放行产品的”，主要指的是高管理层的有关和高管理者。他们有权在终检验报告、质量文件上签字批准放行终产品，还有权批准对产品的放行。
    5.*五句：“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。”笔者对其解读和弥补如下：
    前半句中的“有关授权人员”，不确切，应改成“有权放行产品的”，既确切又前后一致。
    “有权放行产品的”批准的放行如下：
    （1）对于检验定为轻微**差的采购产品（一般料件）或中间产品（一般件），经论证认为不会影响生产质量，由“有权放行产品的批准”，若是按合同为顾客生产的，再“得到顾客的批准”，作出明确标识和记录，子以让步放行。
    （2）对于检验和判定为不合格的终产品，如果可降为低等级的合格产品，应经“有权放行产品的”批准，方可放行和交付；如果改作他用（例如，将纯度不合格的化工制剂作为原料交付），先经“有权放行产品的”批准，再“得到顾客的批准”，方可放行和交付。
后半句中的“策划的安排”，当然应改为“规定要求”。
    其中的“已圆满完成”，是说所有的检验已完成，结果均满足规定要求且数据齐全，即仅指终检验和合格产品。可是，放［行的是进货检验出的、过程检验出的轻微**差品和终检验出的不合格产品。经全面考虑，笔者认为可将后半句改为；“否则在检验结果满足规定要求且证据充分之前，不应放行产品和交付使用”，以覆盖上述多种情况。
    三、“产品的检验”应归入“产品实现”
    在ISO 9001国际标准中，将“产品的检验”称为“产品的监视和测量”，从属于“8测量、分析和改进”大过程。这是不合理、不适宜的，因为产品检验不包含调控——为了防止类似不合格品再次产生，而采用适当的纠正措施予以改进。
    “产品的检验”应归人“
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