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认证编辑
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证机构897866张，其中中国颁发了162259张机构，占颁发总量的18%，居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
特点
立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
高管理者应确保：
认证的条件编辑
iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划；
2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.iso9001要求送审质量保证手册；
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；
6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；
7.iso9001要求对不符合项组织整改；
8.iso9001要求通过体系认证取得认证机构；
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
组织应确定并提供以下方面所需的资源；
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。
6.2.2 能力、意识和培训
组织应：
a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；
b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；
c)确保达成必须的能力；
文件要求
总则
质量管理体系文件应包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录；
e)本标准所要求的质量记录（见4.2.4）
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
注3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
实施监视和测量；
f)放行、交付和交付后活动的实施。
注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。
注2：产品和服务提供包括防护。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适当时包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则；
b)设备的认可和人员的鉴定；
c)使用特定的方法和程序；
d)记录的要求(见4.2.4)；
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