认证范围制造企业及贸易公司
周期10天
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区域浙江省
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含义编辑
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
前 言编辑
本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。
本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起作用。
本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
认证的条件编辑
iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划；
2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.iso9001要求送审质量保证手册；
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；
6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；
7.iso9001要求对不符合项组织整改；
8.iso9001要求通过体系认证取得认证机构；
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
文件要求
总则
质量管理体系文件应包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录；
e)本标准所要求的质量记录（见4.2.4）
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
注3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
高管理者应确保：
g）基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
h）与供方的互利关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。
质 量 管 理 体 系 —— 要 求
国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准
ISO9001：2008（DIS稿）
质 量 管 理 体 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。
应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。
跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。
应保持审核及其结果的记录。
注：作为指南，参见ISO19011。
8.2.3过程的监视和测量
组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
注：在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度，
8.2.4产品的监视和测量
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