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什么叫ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术会(简称TC)共185个,分技术会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
什么是ISO9001认证?
ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织在总结发达国家质量管理科学经验的基础上,由国际标准化组织(ISO)起草并正式颁布的质量管理的国际标 准,它遵循管理科学的基本原则,以过程控制为主要方法,倡导自我完善与持续改进的管理理念。ISO9001 质量管理体系认证的重要性早已被社会所认识。贯彻 ISO9001 标准,获得质量体系认证已经成为当今的社会潮流。公司通过ISO9001 质量管理体系认证,说明通过了的认证机构的合格评定,整个生产过程受控,具备了生产合格产品的质量保证能力。同时,
2000版 ISO9000标准释疑
标准的主要变化有哪些?
□ 以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。
□ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
□ 更强调了管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑,对目标的可评价性的要求。
□ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
□ 要求企业将顾客满意度信息的作为对质量管理体系业绩的评价手段。
□ 减少了对文件化的要求。
□ 术语的定义更加易于翻译。
□ 提高了与环境管理体系的兼容性。
□ 特别应用了质量管理原则。
□ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
□ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容(ISO9004)。
ISO9001增加了哪些新的要求?
□ 持续改进。
□ 强调了管理者的作用。
□ 考虑了法律法规的要求。
□ 建立了可评价目标的要求。
□ 顾客满意度的信息,对体系进行评价。
□ 强调了企业的可用资源。
□ 确定了培训的有效性。
□ 对体系、过程和产品的评价。
□ 对质量管理体系业绩的有关
ISO9004∶2008标准-欧、美、日等发达国家已经已经开始着手酝酿、起草ISO9004∶2008标准。一些国家制定的本国相关标准,将来很有可能成为ISO9004∶2008标准的蓝本。
自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来,如何保持和持续改进质量管理体系,一直是**获证组织所共同面临的课题。据国际标准化组织所发表的“到2008年ISO9000标准的动向”的报告介绍,到2008年对ISO9001标准将会有轻微的变化(仅作补充),而 ISO9004标准将会有显著的变化(进行改版修订)。
目前欧、美、日等发达国家已经着手起草ISO9004∶2008标准,一些国家已经制定了本国的相关标准,这些标准将来很有可能成为 ISO9004∶2008标准的蓝本。其中,以日本质量管理、东京大学饭塚悦功教授为首的工作组经过多年努力,编写了一组(五个)标准,并于 2003年作为日本国家工业标准(JIS)正式发布。这些标准包括:JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006两个质量管理体系标准和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三个管理体系业绩改进标准。
需要指出的是,上述五个标准不是认证的标准,而是在ISO9001∶2000标准的基础上,为那些希望进一步提高管理水平的组织提供改进质量管理体系业绩的指南性标准。
JIS/TRQ0005 可持续发展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依据,是与大多数组织所处的环境和经营思想有关的12项质量管理体系原则,即:创造顾客价值、全员参与、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中还引入了以下一些新的概念:
,知识的要素及创造。标准要求利用隐性知识和显性知识的互补关系,不断组织中所有成员的知识创造性,同时利用各种方式使这些隐性知识转变成为显性知识,终使组织知识不断得到提高。
*二,学习型组织。要求组织成员需要通过各种方式进行学习,将个人的知识进行总结和共享,使其转化成为组织的知识。
*三,强调变革。改进是以现有框架为基础,
企业如何建立符合ISO9001要求的质量管理体系
采用ISO9001标准建立和运行质量管理体系是需要企业高层下决心的,企业负责人好亲自关心,并要发动员工。一般可采取以下步骤:
一、 做好此项工作的策划
1)此项工作的负责人并授予相应的权力,通常由质量负责人负责;
2)编制一个推进方案,学习、培训、整理文件、企业标准备案、计量器具送检、型式试验、搞内审、管理评审、联系认证工作等分阶段策划,并落实相关的责任,规定时间进度;
3)做好经济上的、精力上的投入打算。
二、动员
用动员会议或发文件的方式,动员企业员工理解、支持这项工作。产品质量是员工做出来的,员工不参与、不支持,这项工作做不好。由于需要员工劳心劳力,做好表率作
修改后的标准如何帮助企业通过认证?
应向组织显示其按照ISO9001认证的过程就是为自身的经营目标和改进增加价值的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进更加紧密地联系起来。因此,修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高,包括顾客满意度的提高。 可以相信,企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证的目的,同时也是一项有利益的投资。
ISO9001:2000怎样满足行业的需要?
ISO9001:2000比1994版标准更具通用性以使标准适用于不同类型的产品和不同规模的组织。由于ISO9001:2000的通用性,一些工业和商业部门将确定适合于他们需要的附加要求。
小型组织怎样才能适应标准的要求?可以允许什么样的灵活性?
修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南,对于组织不能实施的某些过程(例如设计活动)允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。
修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系?
修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性,特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术之间在这方面正在紧密合作(TC207技术会负责ISO14000系列标准
分文字描述形式调整的关联性
新版标准修订过程中,内容文字描述形式发生变化多的就是与审核有关的术语,因此不可避免地与ISO 19011:2002标准有着千丝万缕的关联。
由于ISO 19011:2002标准比ISO 9000:2000标准晚发布2年,因此IS09000:2000标准3.9条款留了一个解释性说明,现在该内容已没有必要存在。
新版标准中,审核(3.9.1)、审核组(3.9.10)、技术(3.9.11)定义在修订后完全与ISO 19011:2002标准中审核(3.1)、审核组(3.9)、技术(3.10)的定义协调一致,主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
新版标准中,审核员(3.9.9)的定义与ISO19011:2002标准中审核员(3.8)的定义不完全一致,增加了个人素质的内容,表明标准在修订过程中参考了ISO 19011:2002标准*7章“审核员的能力和评价中的相关内容,尤其是7.2“个人素质”的内容。
能力(corn et6nce)、能力(CaPablity)内涵上的关联性
新版标准中,能力(3.9.14)与ISO 19011:2002标准中能力(3.14)的概念完全协调一致,均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力,其内涵与ISO 19011:2002标准*7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致,不仅包括了经证实的应用知识和技能,又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为,做了或完成一项任务等的才干、才能,以及有足够的或才干,也表达了这层含义。
能力(comPetence)在新版标准中出现过两次,另一条款能力(3Jj)是广义能力的概念,主要指
经证实的应用知识和技能的本领,没有强调个人素质的内涵。
另外,能力(3.1.5)是以capability表示的,主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO 9000:2000标准的前言中,就给出了二者的区别,capability特指组织、体系或过程的能力,而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知,能力(capability)与能力(competence)在逻辑上为关
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