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iso9001质量管理体系的主要内容是什么   
iso9001质量管理体系标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消机构者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消机构者利益的一种有效的保护，也增加了消机构者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消机构者）和其他相关方满意的程度。因此，iso9001质量管理体系标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
在国际经济技术合作中，iso9001质量管理体系标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作
新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？
    新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系更加完善。
    谁负责对修订版标准条款的解释工作？ 
    当新标准正式出版后，使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘处和TC176不受理各立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组（PMG）负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。 
    新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？
    不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了，那么就不需要对现有的体系文件做任何修改；当然，如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新文

ISO9001中为何加入了对顾客满意度的要求？
    顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。 
    修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？ 
    修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。
    什么是过程？ 
    任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。
    企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。
    修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。 
    什么是持续改进？ 
    持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。
    新标准的实施如何提高企业的效率？ 
    ISO9001旨在确保

修改后的标准如何帮助企业通过认证？ 
    应向组织显示其按照ISO9001认证的过程就是为自身的经营目标和改进增加价值的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进更加紧密地联系起来。因此，修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高，包括顾客满意度的提高。 可以相信，企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证的目的，同时也是一项有利益的投资。 
    ISO9001：2000怎样满足行业的需要？ 
    ISO9001：2000比1994版标准更具通用性以使标准适用于不同类型的产品和不同规模的组织。由于ISO9001：2000的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们需要的附加要求。 
小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？ 
修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南，对于组织不能实施的某些过程（例如设计活动）允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。 
    修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？ 
    修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性，特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术之间在这方面正在紧密合作（TC207技术会负责ISO14000系列标准

2000版 ISO9000标准释疑
    标准的主要变化有哪些？ 
    □ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。
    □ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。
    □ 更强调了管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。
    □ 对标准允许裁剪的要求更加严格。
    □ 要求企业将顾客满意度信息的作为对质量管理体系业绩的评价手段。
    □ 减少了对文件化的要求。
    □ 术语的定义更加易于翻译。
    □ 提高了与环境管理体系的兼容性。
    □ 特别应用了质量管理原则。
    □ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。
    □ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。 
    ISO9001增加了哪些新的要求？ 
    □ 持续改进。
    □ 强调了管理者的作用。
    □ 考虑了法律法规的要求。
    □ 建立了可评价目标的要求。
    □ 顾客满意度的信息，对体系进行评价。
    □ 强调了企业的可用资源。
    □ 确定了培训的有效性。
    □ 对体系、过程和产品的评价。
    □ 对质量管理体系业绩的有关
中国质量认证》2003年*2期发表的《ISO9001：2000标准的九处不适宜及弥补方法》一文（下称《不适宜》），对一些组织在贯标中*疏忽的问题提出了具有可操作性的建议，无论是对组织还是认证机构都有一定的借鉴意义。但对文中提出的两处“不适宜”，笔者认为不妥。我们不能因某些组织对标准的认识不到位，就认为ISO9001：2000标准“不适宜”。
   一、实施标准的方法是允许多种多样的
   ISO9001：2000标准（下称标准）0.1“总则”指出：“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”。这表明，实施标准的方法允许多种多样。正因为如此，新版标准强制性的文件要求明显比1994版标准要少，但这并不是《不适宜》一文所说的“对程序文件的明确要求太少”，而是赋予组织更大的灵活性，以便能够依据组织的规模和产品特点编制更具有针对性的文件。文件数量的多少，要视组织的实际情况而定。
   也以《不适宜》一文提到的7.5.2“生产和服务提供过程的确认”为例。《不适宜》一文认为，“贯标组织应在《生产过程控制程序》中，对过程的运行准则和控制方法作出明确要求，而不要受7.5.2条款要求的局限，同时将关键过程的运行准则和控制方法规定到位”。笔者对此表示赞同，但认为这不是惟一的方法，更不能据此认为7.5.2“生产和服务提供过程的确认”提出的要求不适宜。
   7.5.2条款的实施还有不少有效的方法，如某制造厂在质量手册中作出了这样的表述：“焊接和铸造为本厂的过程，由品质部会同技术部、生产部的有关人员对其进行确认。确认的频次至少每半年一次，遇突况可随时安排确认。确认应证实这些过程实现所策划结果的能力，确认应证实这些过程实现所策划结果的能力，确认内容可包括工艺的合理性和执行的有效性、设备过程能力的认可、人员的、记录的完整性和及时性。由品质部负责审批确认的结果，并保持相关记录。”所以，只要能覆盖标准要求，并具有可操作性即可接受，而没有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。
   对于《不适宜》一文中提到的对关键过程的控制，可以按7.5.1“生产和服务提供的控制”所规定的要求“实施监视和测量”（7.5.1e），而不一定像过程一样进行确认和在确认。
   二、关键是如何界定“形成文件的程
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